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YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
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GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
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GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
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YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 10001.6-2006 标志用公共信息图形符号 第6部分:医疗保健符号
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
2000-12-13
2001-05-01
WS/T 118-1999 全国卫生行业医疗 器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码
1999-01-21
1999-07-01
YY/T 0288-1996 质量体系 医疗器械 GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛性状记忆合金加工材
2009-11-15
2010-12-01
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量
2003-03-05
2003-08-01
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则
2000-12-13
2001-05-01
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计
GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
YY/T 0268-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1部分-评价与试验项目选择
YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件编号原则
YY/T 0049-1991 医疗器械产品图样及设计文件格式
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